公司簡介
連云港博泰化工產品***有限公司是一家集醫藥技術研發、藥品注冊服務、醫藥中間體生產于一體的高新技術企業。我們擅長的領域:新藥立項及知識產權調研、化合物的結構修飾、工藝研發及可替代的合成路線研究、工藝優化及驗證、各種原料藥晶型的篩選及優化、藥品注冊服務。我們的研發:本著質量源于設計(QBD)的理念,遵照SFDA的新藥事法規要求,在研發的各個環節進行風險控制。藥品的工藝研發嚴格控制原輔料的采購,針對各個中間體的關鍵質量屬性(CQAs)制訂相應的內控標準,并對工藝的雜質譜進行深入研究。藥品工藝開發由一批具有豐富大生產經驗的研發工程師來完成,我們不斷跟蹤醫藥行業新技術的發展趨勢,采用新合成技術,開發新藥物及其同系物;不斷研究新的合成工藝,優化生產工藝,減少三廢和生產成本,致力于為客戶提供:成本低、三廢少、反應條件溫和、能夠連續穩定生產出質量符合藥品申報要求的活性物質(API)的商業化制造工藝。我們通過提供優質、高效、高性價比的服務,縮短合作伙伴的新藥開發周期,降低新藥開發成本。依托連云港濃厚的醫藥氛圍和連云港化工園區的良好合作關系(在連云港化工園區擁有2個生產基地),我們已經和國內多家大型制藥企業建立了良好的合作關系,在技術服務過程中,積極配合廠家,全方位解決產品生產和質量控制過程中的問題,保證所開發產品在較短的時間內順利上市。制藥行業的增長潛力在于探索性研究和進入新的治療領域;開發適應證患者人群較小的藥物或者新技術;解決化學合成、分析和動物模型開發以及生物標記物鑒別/確定的根源問題;增加藥物的新適應證和聯合藥物開發;創新市場營銷途徑;藥物安全性和上市后的監察。在“開放式創新”的藥物開發過程中我們只做我們擅長的領域。熱烈歡迎新老朋友前來參觀、指導、洽談合作!