蔗糖鐵,99%_湖北諾納科技有限公司

蔗糖鐵(8047-67-4)

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CAS NO：: 8047-67-4

純度：: 99%

規格：: 1kg鋁箔袋/氟化瓶,10kg鋁聽/紙箱,25kg紙板桶/編織袋/塑料桶

價格：: 1.0元 - 25.0元

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基本信息

產品名稱：蔗糖鐵
CAS NO：8047-67-4
中文別名：Saccharated iron oxide; Ferric hydroxide sucrose complex
分子式：C18H24Fe2O24
分子量：736.05900
英文名稱：Iron saccharate
EINECS：232-464-7
密度：
英文別名：Iron saccharate
閃點：431.2oC
熔點：MORE THAN 51oC
沸點：766.4oC at 760 mmHg
毒性：

詳細信息

服務體系

1. 蔗糖鐵為本公司優勢產品，可申請免費樣品

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用途

蔗糖鐵
參數	數值
背景及概述	貧血是慢性腎衰竭的重要合并癥，基因重組紅細胞生成素的應用大大改善了患者的貧血，但許多透析患者對紅細胞生成素治療無反應或療效差，缺鐵是導致紅細胞生成素抵抗的最常見原因，適當補充鐵劑對取得紅細胞生成素療效至關重要。鐵劑的補充有兩種方式，口服及靜脈，將口服鐵劑后仍有中度貧血的患者行血清鐵蛋白和血清鐵、葉酸維生素B12等檢查，結果發現貧血患者體內葉酸、維生素B12都在正常水平，而血清鐵蛋白、血清鐵明顯低于正常，長期口服鐵劑后患者血中血清鐵蛋白及血清鐵仍明顯不足，這可能是導致腎臟替代治療患者雖正規使用促紅細胞生成素但HB不達標的重要原因。在靜脈鐵劑使用前絕大多數患者補鐵采用口服，研究表明口服鐵劑很難達到或維持腎性貧血的治療目標，原因可能包括：攝入不足，平均每日攝入鐵僅為10～15 mg，且其中只有10％～20％可吸收；丟失過多，如反復抽血化驗，透析器和管路中殘留血液，胃腸道出血等；rhEPO的應用增加了機體對鐵的需求。越來越多的研究顯示，靜脈鐵才能使貧血得到明顯改善，K/DOQI指南建議，血透患者應常規給予靜脈補鐵治療貧血。蔗糖鐵注射液為多核氫氧化鐵（Ⅲ）－蔗糖復合物溶液，給予口服鐵劑不能糾正的中度貧血患者靜脈使用蔗糖鐵后血清鐵、血清鐵蛋白較使用前明顯升高，血紅蛋白及Hct明顯升高。因此，蔗糖鐵注射液對貧血糾正比口服鐵劑更有效。蔗糖鐵是目前最安全的靜脈用鐵劑，具有起效快，不易發生過敏反應及急性鐵中毒等優點，廣泛應用于臨床。靜脈補鐵后鐵劑與轉鐵蛋白結合，迅速到達骨髓，可快速補充患者鐵缺乏，維持鐵儲備，改善患者對 EPO 的反應性。
藥品概況	通用名稱：蔗糖鐵英文名稱：Ferrous Saccharose 別名：維樂福，Venofer Cas No：8047-67-4 分子量：736.06 分子式：C18H24Fe2O24 結構式：
性狀	深褐色溶液。
藥理作用	本品為多核氫氧化鐵（Ⅲ），核心表面被大量非共價結合的蔗糖分子所包圍，形成一個平均分子量為43kDa的復合物。這種大分子結構可避免被從腎臟消除。這種復合物結構穩定，在合理條件下釋放出鐵離子。
藥代動力學	吸收：單劑量靜脈注射含100mg本品，10min后的水平達到最高，平均為538μmol/L。分布：中央室分布容積大約3L，穩態分布容積約為8L。代謝及排泄：注射的鐵在血漿中被快速排除，半衰期約6h；注射本品前4h鐵清除量不到全部清除量的5%，24h后約75%的蔗糖被排泄。
適應癥	臨床適用于治療口服鐵劑不能有效緩解的缺鐵性貧血，如嚴重鐵缺乏需快速補鐵者、對口服鐵劑吸收障礙者及對口服鐵劑不能耐受者。
規格	注射劑：5ml：100mg；5ml：200mg。
用法用量	輸液：本品的首選給藥方式是滴注（本品不適合肌內注射）。1ml最多只能稀釋到0.9%氯化鈉注射液20ml中，稀釋液配好后應立即使用。藥液的滴注速度應為：100mg鐵至少滴注15分鐘；200mg至少滴注1.5小時；400mg至少滴注2.5小時；500mg至少滴注3.5小時。如果臨床需要，本品的0.9%氯化鈉注射液的稀釋液體積可以小于特定的數量，配成較高濃度的本品藥液。然而，滴注的速度必須根據每分鐘給予鐵的劑量來確定（如：10ml本品=200mg鐵，應至少30分鐘滴完；25ml本品=500mg鐵，應至少3.5小時滴完）。為保證藥液的穩定，不允許將藥液配成更稀的溶液。靜脈注射：本品可不經稀釋緩慢靜脈注射，推薦速度為每分鐘1ml，每次的最大注射劑量是10ml。靜脈注射后，應伸展患者的胳膊。往透析器里注射：本品可直接注射到透析器的靜脈端，用量的計算如下：總缺鐵量（mg）=體重（kg）×（Hb目標值-Hb實際值）（g/L）×0.24+貯存鐵量（mg）體重小于35kg：Hb目標值＝130（g/L）貯存鐵量=15mg/kg。體重大于35kg：Hb目標值＝150（g/L）貯存鐵量=500mg/kg。如果總需要量超過了最大單次給藥劑量，則應分次給藥。如果給藥后1～2周，觀察到血液學參數無變化，則應重新考慮最初的診斷。常用劑量：成人和老年人應根據血紅蛋白水平，一周用藥2～3次，每次5～10ml（100～200mg鐵），給藥頻率應不超過一周3次。兒童則根據血紅蛋白水平，一周用藥2～3次，每次0.15ml/kg（3mg鐵）。
不良反應	1. 金屬味，頭痛，惡心，嘔吐，腹瀉，低血壓。 2. 極少出現副交感神經興奮、胃腸功能障礙、肌肉痛、面部潮紅、四肢腫脹、呼吸困難、過敏反應、輸液部位靜脈曲張及靜脈痙攣。
藥物相互作用	不能與口服鐵劑同時使用，會減少其吸收，口服鐵劑應在注射完本品的5天后開始使用。
注意事項	1. 本品只能與0.9%氯化鈉注射液混合使用，而不能與其他治療藥品混合使用。 2. 本品打開后，應在12小時內使用。 3. 本品使用時應備有心肺復蘇設備，并以滴注或緩慢注射的方式靜脈給藥，或直接注射到透析器的靜脈端。 4. 首次給藥，應按照推薦的方法給予小劑量測試，成人用1～2.5ml（20～50mg）鐵。 5. 體重小于14kg的兒童用1ml（20mg）鐵，體重大于14kg的兒童用量為1.5mg鐵。 6. 如果在給藥15分鐘后未出現不良反應，則應繼續給予余下藥液。
禁忌	1.非缺鐵性貧血。 2.鐵過量或鐵利用障礙。 3.對單糖或二糖鐵復合物過敏者。
孕婦及哺乳期婦女用藥	孕婦前3個月不建議使用非腸道鐵劑。
兒童用藥	對有感染兒童可能會產生不利影響，使用時應注意。
聯合用藥	1. 蔗糖鐵聯合促紅素可有效改善維持性血液透析患者中度貧血，安全有效、療效顯著。 2. 靜脈注射使用蔗糖鐵聯合左卡尼汀，能夠顯著提高維持性透析伴有慢性腎性貧血患者的臨床療效，值得推廣使用。 3. ，蔗糖鐵治療伴有缺鐵的維持性血液透析患者腎性貧血，其升高Hb SF及Hct 的作用比口服力蜚能（多糖鐵復合物）更快，上升幅度更高，不良反應發生率更低，可作為腎性貧血患者補鐵的首選方法之一。
制備	路線1：將三價鐵鹽與無機堿在5～20℃條件下反應制備得到氫氧化鐵膠體，氫氧化鐵膠體再與蔗糖于100～120℃條件下進行絡合反應得到蔗糖鐵溶液，蔗糖鐵溶液經噴霧干燥得到固體，具體反應過程如下：路線2： 1）結晶：用醋酸將蔗糖溶液的pH值調至1～4，將鐵鹽溶液加入到蔗糖溶液中形成混合液，用Na2CO3溶液將該混合液的pH值調至1～3，攪拌，繼續加入Na2CO3溶液至混合液中出現渾濁且混合液的pH值調至4～7，過濾，加水得到鐵餅溶液； 2）絡合：將蔗糖溶液加熱，加入堿液進行堿化，向堿化后的蔗糖溶液中加入鐵餅溶液，靜止過夜，得到絡合液； 3）精制：將靜止過夜后的絡合液過濾，濾液用2～3倍的95％乙醇沉淀，過濾，即為蔗糖鐵。
主要參考資料	[1] 竇獻蕊等. 蔗糖鐵對中度貧血的透析患者的治療作用.臨床醫學工程. 2009,16(6):19-21. [2] 張均鈞等. 右旋糖酐鐵與蔗糖鐵治療胃大部切除術后缺鐵性貧血的療效及安全性比較. 中國藥房.2015,26(9):1205-1207. [3] 潘金林等. 蔗糖鐵聯合重組人紅細胞生成素改善血液透析患者中度貧血的臨床觀察. 中國醫學創新.2013, 10(32):47-49. [4] 蔗糖鐵注射液說明書. [5] 劉福強等主編.醫師案頭用藥參考.北京：中國中醫藥出版社.2012. [6] 許景峰,楊本明主編.臨床處方藥物手冊.南京：江蘇科學技術出版社.2009. [7] 潘金林等. 蔗糖鐵聯合重組人紅細胞生成素改善血液透析患者中度貧血的臨床觀察. 中國醫學創新.2013, 10(32):47-49. [8] 曲兆莉. 蔗糖鐵聯合左卡尼汀對維持性血液透析伴慢性腎性貧血患者的療效及安全性. 實用藥物與臨床.2014,17(5):623-626. [9] 朱開顏等. 蔗糖鐵與力蜚能聯合重組人紅細胞生成素治療腎性貧血療效觀察. 中國實用醫藥.2010,5(18):159-160. [10] 曹志華等. 蔗糖鐵的制備方法.CN201310517696.0,申請日2013-10-29. [11] 陳慶忠等. 蔗糖鐵原料藥及注射液的制備方法. CN200910070762.8,申請日2009-10-10.
別名	蔗糖鐵;蔗糖鐵,鐵含量:5-6%
英文別名	Ironsaccharate;IRON(III)OXIDE,SACCHARATED;FERRICOXIDE,SACCHARATED;ferrichydroxidesucrosecomplex;saccharatedironoxide;collironi.v.;ironoxide,saccharated;ironsugar