基本信息
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鹽酸雷尼替丁
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71130-06-8
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N-[2-[[5-[(dimethylamino)methyl]furfuryl]thio]ethyl]-N'-methyl-2-nitrovinylidenediamine monohydrochloride
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C13H22N4O3S•HCl
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350.86
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ranitidine hydrochloride
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275-207-4
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ranitidine hydrochloride
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218.2oC
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437.1oC at 760 mmHg
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詳細(xì)信息
產(chǎn)品名稱(chēng)：鹽酸雷尼替丁
英文名稱(chēng)：Ranitidine Hydrochloride
CAS 編號(hào)：71130-06-8
包裝規(guī)格：25kg
規(guī)格型號(hào)：99%,醫(yī)藥級(jí)
產(chǎn)品說(shuō)明： 鹽酸雷尼替丁
拼音名：Yansuan Leinitiding
英文名：Ranitidine Hydrochloride
C13H22N4O3S.HCl 350.87
本品為 N’－甲基 -N-〔2-〔〔〔5-〔（二甲氨基）甲基〕-2- 呋喃基〕－甲基〕
硫代〕乙基〕-2- 硝基-1，1-乙烯二胺鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C13H22N4O3S.HCl 應(yīng)
為97.0％～103.0％。
【性狀】 本品為類(lèi)白色或淡黃色結(jié)晶性粉末；有異臭；味微苦帶澀；極易潮解，
吸潮后顏色變深。
本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮中幾乎不溶。
熔點(diǎn) 取本品，不經(jīng)研磨，依法測(cè)定（附錄Ⅵ C），熔點(diǎn)為137 ～143℃，熔融時(shí)
同時(shí)分解。
【鑒別】 (1) 取本品約0.2g，置試管中，用小火緩緩加熱，產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶?rùn)
的醋酸鉛試紙顯黑色。
(2) 取本品，加水制成每1ml 中含10μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測(cè)定
，在228nm與314nm 的波長(zhǎng)處有大吸收。
(3) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集401 圖）一致。
(4) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水溶解使成100ml，溶液應(yīng)澄清；與
黃色6號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄Ⅸ A）比較，不得更深。
酸度 取本品 0.20g，加水10ml溶解后，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.5 ～6.5。 有關(guān)物質(zhì) 取本品，加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加甲醇分別稀釋成每1ml 中含0.05mg、0.10mg、0.15mg的溶液，作為對(duì)照溶液(1)、(2) 和 (3)。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述四種溶液各10μｌ，分別點(diǎn)于同一硅膠Ｇ薄層板上，以醋酸乙酯－異丙醇－水－濃氨溶液(25:15:8:2.7) 為展開(kāi)劑，展開(kāi)后，晾干，置碘蒸氣中顯色后，立即檢視，供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對(duì)照溶液(1) 、(2) 、(3) 所顯的主斑點(diǎn)比較，雜質(zhì)總量不得過(guò)2.5 ％。 干燥失重 取本品，以五氧化二磷為干燥劑，在60℃減壓干燥4 小時(shí)，減失重量不得過(guò)1.0％（附錄Ⅷ L）。 熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1 ％。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，甲醇-0.77 ％醋酸銨溶液(28
公司簡(jiǎn)介
荊州市杰勝藥業(yè)有限公司(Jingzhou Jiesheng Pharmaceutical Co,.Ltd)是以無(wú)機(jī)化工、有機(jī)化工、精細(xì)化工、香精香料、食品添加劑、醫(yī)藥原料及中間體等經(jīng)營(yíng)、***為一體的高科技化工企業(yè)。公司位于荊州市商業(yè)中心,交通十分便捷。
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